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车间净化工程的净化等级划分

车间净化工程的净化等级是一个专业的净化工程都会考虑到的问题,如:一个5000平方米的现场,需要做车间净化工程,而且每个车间使用不同,所以净化水平也不同。净化工程的净化等级是根据实际情况确定的。如生产间、包装间和实验室的洁净等级是不一样的,不可能全部都是百级净化,也不可能全是万级、十万级净化,除了客户有要求净化等级外,专业人士也可以给客户一些建议和意见。通过学习以下净化级别的建议,您可以选择一个符合标准级别的净化车间。

车间净化工程

(1)100级车间净化工程适用于:生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封;能在最后容器中灭菌的大体积(≥5Oml)注射用药品的滤过、灌封;粉针剂的分装、压塞;无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装。

(2)10000级净化工程适用于:生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液(指灌封前无需无菌滤过);能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积(<5Oml)注射用药品的配液、滤过、灌封;滴眼液的配液、滤过、灌封;不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封;不在最后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药品的制备和灌封;注射用药品原料药的精制、烘干、分装。

(3)100000级车间净化工程一般适用于:片剂、胶囊剂、丸剂及其他制剂的生产;原料的精制、烘干、分装。

车间净化工程

车间净化工程的温湿度应与其生产及工艺要求相适应,温度控制在18℃~24℃,相对湿度控制在45%~65%之间为宜。

文章来源:此网站出售 作者:此网站出售 发布时间:2019-01-23 20:30 浏览次数:

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